VISIONFUTURE · 全链路助听器技术与产品方案解决商

以算法之精,复现世界之声
全链路助听器技术与产品方案 · 从核心算法到整机交付

创视未来以自研语音增强算法为内核,贯通芯片平台调校、声学与硬件参考设计、整机工程制造、验配软件与远程服务、海外注册支持与品牌共建,为国内外渠道商、品牌方、电商机构与验配机构提供可直接上市的助听器产品方案。

算法为核语音增强 · 降噪 · 啸叫抑制 · 验配算法自研
全链交付算法 / 平台 / 硬件 / 整机 / 软件 / 合规一体协同
双产品线听妥 tintoear 普惠系列 · 听墨缇猫 timoear 中高端系列
面向全球服务国外与国内两大类市场客户
15亿人

全球当前存在不同程度听力损失(≥20 dB);世界卫生组织(World Health Organization, WHO)预计 2050 年将增至约 25 亿人

不足 10%

全球助听器产量对实际需求的满足率仍不足 10%,中低收入国家缺口更大,可负担产品空间广阔(WHO)

2316万台

2025 年欧洲听力仪器制造商协会(EHIMA)成员全球销量,较 2020 年低点 1412 万台持续回升

8.5%—11.0%

全球助听器市场 2024—2034 年年均复合增速区间(宽口径,覆盖专业设备、OTC 与智能助听终端)

FULL-STACK SOLUTION PROVIDER

全链路助听器技术与产品方案解决商

助听器是算法、芯片、声学、结构、软件、临床验配与法规高度耦合的产品。单点提供 PCBA(Printed Circuit Board Assembly,印制电路板组件)模组,只覆盖整机制造的一个环节;创视未来提供的是从声音处理原理到上市交付的完整链路,客户拿到的是“可以直接面向终端用户”的产品与服务组合。

听力学算法降噪 / WDRC / 啸叫抑制 / 测听验配
芯片平台调校平台选型 · 算力内存评估 · 算法移植与联合优化
声学硬件设计声学器件选型 · 电路与结构参考设计 · 腔体调校
整机工程制造ID/结构 · PCBA · 充电仓 · APP · 量产与品控协同
验配与远程服务APP 自助验配 · 远程调试 · 随访与售后工具链
注册合规支持目标市场准入路径 · 技术文档 · 检测与注册协同
品牌市场共建联合品牌 · 自有商标授权 · 渠道物料与上市支持
DEPTH 01

算法授权与软件Algorithm Licensing & Software Development Kit

面向已有硬件能力的客户,输出语音增强算法包与验配软件,含移植适配、参数调优与版本维护。

  • 降噪、宽动态范围压缩(WDRC)、自适应反馈消除(AFC)等算法模块
  • 测听—验配—调试软件工具链
DEPTH 02

全链设计与模组调优Full-chain Design & Module Tuning

面向希望自主完成整机的客户,提供电路与声学参考设计及关键模组——PCBA 是其中的交付件之一,而非全部。

  • 主控电路与音频链路参考设计
  • 声学器件选型、腔体与泄声设计建议
DEPTH 03

整机 ODM / OEMOriginal Design / Equipment Manufacturing

面向品牌方与渠道商,交付从工业设计(ID)、结构、PCBA、充电仓、APP、包装到量产的完整整机。

  • 脖挂式、耳夹式、RIC、BTE、耳挂式多形态
  • 制造协同伙伴具备二类医疗器械生产条件
DEPTH 04

联合品牌与市场共建Co-branding & Go-to-Market

客户可使用自有品牌,也可使用创视未来已注册的听妥 tintoear、听墨缇猫 timoear 商标体系,配套上市物料与渠道策略建议。

  • 目标市场注册路径与技术文档支持
  • 定价、渠道与验配服务模式咨询
行业通行的成熟做法(如头部“算法 inside”技术品牌)证明:助听器效果取决于算法与芯片、声学硬件的深度协同,而不是简单地把通用方案“套壳”。创视未来坚持“算法先行、软硬一体”的技术路线:先在选定芯片平台上把算法效果调到可验证水平,再冻结硬件设计与量产工艺,避免客户拿到“参数好看、佩戴效果不稳定”的产品。
PRODUCT PORTFOLIO

两大产品系列,覆盖不同听损与渠道

产品按“普惠性”与“中高端”两条线规划:听妥系列覆盖脖挂式、耳夹式(OWS, Open Wearable Stereo,开放式佩戴)、耳挂式与入门级 RIC(Receiver-In-Canal,受话器外置式);听墨缇猫系列覆盖中高端 RIC、大功率 BTE(Behind-The-Ear,耳背式)与中高端耳夹式。点击每张卡片的“技术参数”可展开详细规格。

听妥 tintoear · 普惠性系列

ACCESSIBLE SERIES 面向大众可负担市场 · 轻验配 / 免验配

以成熟平台与工程优化控制成本,让首次使用助听器的用户以可负担的价格获得“合格且稳定”的助听效果;形态对老年用户友好,适配电商与大众零售渠道。

听妥 tintoear 脖挂式助听器

脖挂式

Neckband · 大腔体 · 长续航

颈挂腔体提供更大的受话器与电池空间,功率储备充足;无需分辨左右、不易遗失,适合老年用户与中重度听损人群。

查看技术参数
适用听损中度至中重度,最大声输出约 118 dB SPL
通道与压缩12—18 通道 WDRC(Wide Dynamic Range Compression,宽动态范围压缩),小声多放大、大声限幅
算法功能AI 场景自适应降噪、自适应反馈消除(AFC, Adaptive Feedback Cancellation)、低频稳态噪声抑制、多场景程序自动切换
麦克风高信噪比 MEMS 麦克风,定向拾音增强人声
无线连接蓝牙直连手机,支持无线通话与多媒体声传输
续航与充电颈挂内置大容量锂电池,整机综合续航约 100 小时,Type-C 充电
验配方式APP 自助测听与轻验配,约 10 分钟生成听力曲线,亦可免验配直接使用
操作特点实体按键、左右一体防丢、音量与程序可盲操作
听妥 tintoear 耳夹式助听器

耳夹式 OWS

Ear-clip · 开放耳道 · 无感佩戴

开放式耳夹结构不堵塞耳道,佩戴舒适、无闷胀感,接受度接近消费耳机,适合轻度至中度听损与首次用户。

查看技术参数
适用听损轻度至中度
通道与压缩12—18 通道 WDRC
算法功能AI 自适应降噪、AFC 啸叫抑制、风噪管理
麦克风单 / 双麦克风方案(按客户配置)
无线连接蓝牙直连手机,支持 APP 调节与自助轻验配
续航与充电单次约 8 小时,充电仓累计约 30 小时(典型配置)
佩戴方式耳甲腔夹持、开放耳道不入耳,左右对称设计
防护特性纳米防潮涂层,日常运动防汗
听妥 tintoear 耳挂式助听器

耳挂式

Ear-hook / Open-fit BTE · 佩戴稳固

机身置于耳后、出声管绕过耳廓,结构稳固、按键操作方便,是老年用户接受度最高的经典形态之一。

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适用听损轻度至中重度,最大声输出约 116 dB SPL,按受话器规格区分功率
通道与压缩12—18 通道 WDRC,双核心音频处理架构
算法功能快速啸叫抑制、低频稳态噪声抑制、约 120° 前方定向拾音、场景自动识别切换
声学器件超线性扬声器,低失真设计,人声频段总谐波失真控制在较低水平
供电方式可充电锂电 / 锌空电池两种方案可选
耳塞规格开放耳塞与封闭耳塞多尺寸,适配不同耳道
验配方式APP 自助测听,支持远程验配师 1 对 1 视频调试
听妥 tintoear 入门级 RIC 助听器

入门级 RIC

Entry RIC · 受话器外置 · 轻量隐蔽

将专业市场主流的 RIC 形态引入普惠价位段:机身置于耳后、细声管连接外置受话器,隐蔽轻盈,开放佩戴减少堵耳感,覆盖中度至中重度听损。

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适用听损中度至中重度,最大声输出约 115 dB SPL
通道与压缩12—18 通道 WDRC
算法功能AI 智能降噪、AFC 啸叫抑制、双麦立体拾音、左右耳独立调节
受话器外置动铁受话器,细声管开放佩戴
机身重量单机约 2.6—2.8 g,长时间佩戴负担小
续航与充电单次约 20 小时,充电仓补电约 3 次、累计约 60—80 小时
验配方式APP 自助测听与轻验配,操作界面适老化
附件多尺寸耳塞与受话器、清洁工具、Type-C 充电仓

听墨 / 缇猫 timoear · 中高端系列

PREMIUM SERIES 更高规格平台 · 专业验配 · 规划第三方实验室送测

采用更高算力的异构多核平台与独立数字信号处理单元,引入 AI 自动识别场景降噪等能力,面向专业渠道与中高端市场,并规划送至独立声学实验室进行标准化测试,以可验证的实测数据建立产品信任。

听墨缇猫 timoear RIC 受话器外置式助听器

RIC 瑞克机

Receiver-In-Canal · 隐蔽 · 受话器可换

全球专业市场主流形态:机身小巧隐蔽,受话器置于耳道并可按功率更换,开放式设计减少堵耳效应,覆盖中度至重度听损。

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适用听损中度至重度,受话器按 S/M/P 功率分级
平台架构异构多核主控 + 独立 DSP(Digital Signal Processor,数字信号处理器)/ NPU(Neural Processing Unit,神经网络处理器)单元
通道与压缩64 频段精细处理、16 个可调通道 WDRC,频段划分与可调通道兼顾精细度与调试效率
算法功能AI 自动识别场景降噪(最大降噪深度约 24 dB)、双麦波束成形、AFC、风噪与突发声管理、语音增强
频响范围125 Hz—8500 Hz 宽频补偿,清晰呈现高频辅音
无线连接蓝牙 5.3 手机直连,支持 LE Audio(Low Energy Audio,低功耗蓝牙音频)与 Auracast 广播音频方向
受话器外置可更换动铁受话器,S/M/P 多功率等级
续航与快充单次约 20 小时,充电仓补电约 4 次、累计约 100 小时;快充约 15 分钟支持约 6 小时使用
重量与防护单机约 4.8 g,目标防护等级 IP66
功能扩展耳鸣掩蔽、音乐模式、多语种实时对话翻译(按客户版本配置)
验配方式线上测听 + APP/AI 验配 + 远程专业验配,并可衔接门店与上门服务
测试规划规划送独立声学实验室,按头躯干模拟器标准化测试并公开评分
听墨缇猫 timoear 大功率耳背式助听器

大功率 BTE

Power BTE · 高增益 · 中重度至重度

耳背式机身提供更大的声学腔体与功率余量,产品定位与 RIC 同属中高端系列,输出功率更高,面向中重度至重度听损人群。

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适用听损中重度至重度,含部分极重度听损
平台架构异构多核主控 + 独立 DSP/NPU 单元
通道与压缩64 频段精细处理、16 个可调通道 WDRC
算法功能AI 场景识别降噪、双麦波束、强声输出保护、反馈抑制、自动场景程序
声学输出满档增益约 60—65 dB,高 OSPL90(Maximum Output Sound Pressure Level 90,90 dB 输入下最大声输出)配置
频响范围宽频补偿,完整覆盖言语核心频段
耳模方案支持定制耳模,保证重度听损所需密封性与增益稳定
供电方式可充电锂电 / 锌空电池方案可选,单次续航约 20 小时级
验配方式专业验配(门店 / 远程 / 上门),按听力图精细调试
听墨缇猫 timoear 中高端耳夹式助听器

耳夹式 OWS(中高端)

Premium Ear-clip · 消费级外观 · 专业内核

以消费电子的外观与佩戴体验承载专业助听算法,面向在意外观、轻度至中度听损的年轻与初老用户。

查看技术参数
适用听损轻度至中度
平台架构异构多核主控 + 独立 DSP/NPU 单元
通道与压缩64 频段精细处理、12—16 个可调通道 WDRC
算法功能AI 场景识别降噪(最大约 24 dB)、双麦拾音、AFC、蓝牙通话增强
频响范围宽频补偿,高频辅音表现清晰
无线连接蓝牙 5.3 手机直连,APP/AI 验配与调节,支持 LE Audio 方向
续航与防护单次约 13—20 小时(按版本),充电仓补电;目标防护 IP67
验配方式线上听力测试 + APP/AI 验配 + 远程专业支持
timoear 系列定制入耳等更多形态规划

更多形态规划

Custom ITC / RIC 衍生型号

按渠道与客户需求规划定制入耳式、RIC 衍生型号与配件生态(无线配件、电视音频连接器等)。

规划中 · 欢迎渠道定制共创
对比维度听妥 tintoear · 普惠性系列听墨 / 缇猫 timoear · 中高端系列
目标用户首次佩戴、价格敏感、轻中度为主的大众用户追求效果与体验、中重度听损及专业渠道用户
平台特征高集成蓝牙音频片上系统 SoC,同构多核、算法在共享算力上深度优化异构多核平台,配独立 DSP/NPU 单元,AI 自动识别场景降噪
验配方式免验配 / APP 轻验配线上测听 + APP/AI 验配,并可衔接门店与上门专业验配
主要渠道国内外电商、大众零售、跨境渠道专业连锁、验配机构、线上独立店、海外中高端品牌渠道
产品状态系列于 2025 年内完成系列于 2026 年完成,研发推进中
ALGORITHM & ENGINEERING

核心算法与平台工程能力

助听器的听感差异,主要来自算法策略与平台工程,而非物料堆叠。团队在算力、内存、功耗三重约束下做联合优化,把有限硬件的效果逼近平台上限。

多通道压缩WDRC · Wide Dynamic Range Compression

按频段独立设置压缩阈值、比率与启动释放时间,把宽范围的环境声压重新映射到用户残余听觉动态范围,小声听得到、大声不刺耳。

自适应降噪Adaptive Noise Reduction

基于语音与噪声的统计特征逐帧估计,平稳噪声与缓变噪声环境下逐步衰减噪声频段,尽量保留语音调制信息。

神经网络降噪DNN-based Noise Reduction

中高端平台部署轻量化深度神经网络模型,对多人交谈、餐馆、交通等复杂场景做语音与噪声分离,模型规模按平台算力裁剪。

啸叫抑制AFC · Adaptive Feedback Cancellation

持续估计受话器到麦克风的声反馈路径,在啸叫形成前完成对消,提升可用增益余量,开放佩戴与电话场景下更稳定。

双麦波束成形Dual-mic Beamforming

双麦克风阵列形成指向前方的空间拾音波束,抑制侧后方噪声,提升交谈距离内的信噪比(SNR, Signal-to-Noise Ratio)。

测听与验配算法Audiometry & Fitting

纯音测听生成听力图,依据处方公式(如 NAL-NL2 类目标增益曲线)自动计算补偿参数,并支持远程微调与多程序管理。

CHIP PLATFORM

两级芯片平台,按产品定位匹配

芯片平台只描述技术架构与能力边界,不绑定单一供应商;创视未来依据客户产品定位选择合适平台,并完成算法移植、参数调校与功耗优化。

普惠性产品平台

高集成蓝牙音频 SoC · 极致能效

  • 同构多核架构,DSP 与控制核心共享算力,片上存储(SRAM)按成本优化配置
  • 典型支持 12—18 通道 WDRC、AFC 与自适应降噪,覆盖轻中度至中重度用户的核心助听需求
  • 集成蓝牙连接、电源管理与音频编解码,外围器件少、整机功耗低、成本可控
  • 2.0 迭代方向:升级至异构多核、16 个可调通道、配初阶独立 DSP/NPU 单元,在低价基础上提升复杂场景表现
中高端产品平台

异构多核 · 独立处理单元 · 算力余量

  • 异构多核架构,控制、音频处理与神经网络推理分工,独立 DSP/NPU 单元支撑复杂算法
  • 算力达到数百 MIPS(Million Instructions Per Second,每秒百万条指令)级别,可运行轻量化 DNN 模型
  • 64 频段精细处理、16 个可调通道 WDRC,与双麦波束成形、场景自动识别并行运行
  • 支持蓝牙低功耗音频(LE Audio)方向,评估 Auracast 广播音频等新特性

关键物料的技术选型原则

以下仅说明各类物料的技术参数与选型特点,具体供应商与型号属于客户定制信息,不在公开页面列示。

受话器(扬声器)

按灵敏度、频响宽度、最大声输出(OSPL90)与失真度分级;中高端选用高一致性动铁受话器,支持 S/M/P 多功率更换;普惠平台选用成熟国产动圈 / 动铁方案。

麦克风

关注信噪比(典型 60 dB 以上)、全指向一致性与双麦相位匹配;波束成形机型要求左右通道灵敏度与相位严格配对。

电池与充电

选用高循环寿命可充电锂离子 / 锂聚合物电芯,配充电仓补电与过充过放保护;锌空电池方案按传统渠道需求保留。

接触材料

耳塞与耳模采用符合 GB/T 16886 / ISO 10993 生物相容性要求的医用级硅胶,多尺寸开放与封闭耳塞适配不同耳道。

天线与射频

蓝牙天线在小尺寸机身内做匹配与人体佩戴损耗补偿,保证左右耳同步与手机连接稳定性。

结构与防护

纳米防水涂层与密封结构提升防潮防汗能力,防护等级按型号规划(目标 IPX4 及以上)。

声学测试

产线 100% 纯音扫频与增益一致性测试,左右通道增益偏差控制在企业标准范围内。

软件与固件

固件支持 OTA(Over-The-Air,空中升级)预留,验配参数本地保存,多套环境程序可切换。

原则一:钱花在用户听得出差异的地方

受话器、麦克风与算法投入优先,外观件与非核心配置按渠道需求分级,不做无效堆料。

原则二:宣传指标与实测分开

通道数、增益、续航等指标以定型测试与第三方实验室报告为准,区分厂商标称值与实测值。

原则三:平台能力留余量

选型时为算法迭代预留算力与内存空间,支持上市后通过固件持续优化听感。

CUSTOMERS & GLOBAL MARKETS

两大类市场客户与全球市场版图

创视未来只面向 B 端客户,不与客户争夺终端消费者。按市场方向分为两大类客户,并把各国家、区域的需求特征、渠道结构与准入合规要求直接纳入方案设计。

国外市场客户

国外渠道商国外品牌方跨境电商机构

为海外助听器品牌、连锁与分销商、亚马逊 / Shopee / Lazada / TikTok Shop 等跨境卖家提供整机 ODM/OEM、白牌与联合品牌方案,并按目标市场提供注册路径、技术文档与检测协同,帮助客户缩短上市周期。

国内市场客户

国内渠道商国内品牌方国内电商机构验配机构

为国内品牌方、药店与健康消费渠道、电商运营机构、听力验配连锁与门店提供算法授权、参考设计、整机方案与验配软件工具,以“站在客户身后”的方式共同服务终端用户。

全球重点区域市场与准入要点

US
北美 · 美国MATURE OTC MARKET
市场特征
全球最大单一市场,2024 年销量约 480 万—520 万台、设备销售额约 50 亿—60 亿美元;市场成熟、需求刚性。
渠道结构
独立诊所、开市客(Costco)等会员零售、亚马逊 / 沃尔玛 / CVS 等大众与线上渠道、退伍军人事务部(VA)公费体系并存。
准入合规
食品药品监督管理局(FDA, Food and Drug Administration)2022 年 OTC(Over-The-Counter,非处方)终规:18 岁以上轻中度听损可免处方、免专业验配购买;处方轨走 510(k) 路径。可充电锂电池机型渗透率高。
合作建议:以 To B 整机方案与代工协同切入 OTC 供给;中高端机型规划送 HearAdvisor 等独立实验室标准化测试,以实测评分建立信任。
EU
欧洲HIGH-PENETRATION REGULATED MARKET
市场特征
专业市场成熟,约 11% 人口存在听损、佩戴率约 36%;五大国际集团根基深厚,产品以 RIC/BTE 专业机为主。
渠道结构
专业验配连锁占主导;德国等国法定医保对基础款给予报销(按数年周期更换),英国由国家医疗服务体系(NHS)提供基础机型。
准入合规
适用《医疗器械法规》(MDR, Medical Device Regulation, EU 2017/745),助听器多按 IIa 类管理,经公告机构(Notified Body)审核,周期通常 12—18 个月;CE 技术文档可与中国 NMPA、美国 FDA 体系部分复用。
合作建议:以技术文档完备的中高端产品配合当地品牌方进入,前期不直接铺设自有渠道。
JP
日本DEEPEST AGING MARKET
市场特征
全球老龄化程度最高的主要市场,65 岁以上人口约占 29%;年出货约 65 万台,RIC/BTE 占比超六成并持续上升。
渠道结构
“认定助听器技能者”与认定专门店体系构成事实渠道壁垒;介护保险等按收入分层给予 50%—90% 补贴。
准入合规
依《医药品医疗器械法》列为管理医疗器械(相当于二类),须经第三方认证机构取得认证番号,技术基准为日本工业标准(JIS, Japanese Industrial Standards)C 5512,由医药品医疗器械综合机构(PMDA)体系管理。
合作建议:以技术合作或本地代理方式进入,产品需先完成 RIC 化形态与高品质验证。
SEA
东南亚六国FIRST-WAVE GROWTH MARKET
市场特征
印尼、菲律宾、越南、泰国、马来西亚、新加坡合计约 6 亿人口,听损人群约 0.9 亿—1.2 亿,渗透率普遍不足 8%;电商价格带呈“低价白牌与千元以上国际品牌、中间空档明显”的结构。
渠道结构
Shopee、Lazada、TikTok Shop 主导线上,社交电商(Facebook / LINE / WhatsApp)承担获客与复购;货到付款(COD, Cash on Delivery)在部分国家占比高。
准入合规
印尼须由本地持证主体申请进口证号(AKL)且注册与进口商绑定;越南按 B 类管理(医疗器械局 DMEC),并设有参考既有认证(含中国 NMPA 证书)的快速注册安排,简化流程、缩短周期;泰国经泰国 FDA 并需本地持证人;马来西亚经医疗器械局(MDA);新加坡经卫生科学局(HSA),可作区域注册跳板;菲律宾经菲律宾 FDA(CMDR 规则)。
合作建议:普惠性系列与当地渠道商、跨境电商机构优先匹配;印尼、越南先行,菲律宾、泰国跟进,马来西亚稳健进入,新加坡承担注册跳板功能。
ME
中东HIGH-VALUE TRADE HUB
市场特征
海湾合作委员会(GCC, Gulf Cooperation Council)国家人均购买力强,高端定制机有真实需求;迪拜是区域贸易中转枢纽,辐射中东与非洲。
渠道结构
代理制为主,私立医院、药房与专业验配门店并存;部分国家要求本地代理注册。
准入合规
沙特经沙特食品药品监督管理局(SFDA)注册,阿联酋等海合会市场参考 GHTF / IMDRF 医疗器械分类体系,需本地授权代表。
合作建议:中高端产品经区域代理进入,轻资产合作,不设前置重投入。
LA
拉美与非洲等增量市场EMERGING & INCREMENTAL
市场特征
拉美以巴西、墨西哥为双核:巴西统一医疗体系(SUS)对特定人群有公共给付;墨西哥受益近岸制造,制造业噪声性听损人群可观。非洲听力服务可及性全球最低,渗透率估计不足 3%,以公益与慈善采购为重要供给形式。
渠道结构
电商与本地分销并行;墨西哥可借《美墨加协定》(USMCA)供应链位置衔接北美;非洲以国际公益组织采购项目为主。
准入合规
巴西经卫生监督局(ANVISA)注册、须巴西持证主体(BRH);墨西哥经联邦卫生保护委员会(COFEPRIS);非洲各国要求差异大,按项目逐一确认。
合作建议:墨西哥以电商试水,非洲跟进公益采购项目,均采用合作方驱动、公司轻投入模式。

东南亚六国市场一览

国家人口量级中度以上听损(估计)准入路径支付与渠道特点
印度尼西亚约 2.8 亿1200 万—1600 万B 类医疗器械,本地持证主体申请 AKL,注册与进口商绑定电商基础设施成熟;国家级独家总代模式普遍,合作方需审慎尽调
越南约 1.0 亿600 万—900 万B 类,医疗器械局(DMEC);参考既有认证的快速注册通道(含中国 NMPA 证书)收入增长快、制造生态邻近;劳动者月均收入约 2200 元人民币量级
菲律宾约 1.1 亿500 万—800 万菲律宾 FDA(CMDR)英语通用、听力师不足百人,自验配接受度高;海外劳工汇款构成重要支付来源
泰国约 7000 万500 万—700 万泰国 FDA(二类),本地持证人老龄化已兑现(65 岁以上占比超 14%),私立医院体系成熟
马来西亚约 3400 万200 万—300 万医疗器械局(MDA,B 类)专业连锁发达、渠道规范,支付能力区域领先
新加坡约 600 万规模较小卫生科学局(HSA,B 类)体系最完善,不作销量目标,承担区域注册跳板功能

中国市场:国内客户的基本面与合规环境

需求基本面

听损人群约 2.2 亿、中度以上约 7200 万;2025 年市场规模约 60 亿—90 亿元、销量约 600 万—900 万台;专业验配人员供给不足,远程与自助验配存在现实需求。

准入与网售规则

助听器属第二类医疗器械,须取得国家药品监督管理局(NMPA, National Medical Products Administration)注册证,注册周期通常 6—12 个月;《医疗器械网络销售质量管理规范》于 2025 年发布、当年 10 月施行,网售须展示注册证与验配提示。

客户切入方式

不做与客户争夺消费者的第四个品牌,而做品牌方、渠道商、电商机构与验配机构身后的算法与方案供应商,提供注册检验技术文档协同(电声性能 GB/T 14199 / IEC 60118、安全与电磁兼容等标准方向)。

六步合作流程

需求诊断目标市场、用户听损画像、价格带与渠道诊断
方案定义形态、平台、算法功能与验配模式冻结
样机开发声学调试、结构打样、APP 与验配软件联调
测试注册声学 / 可靠性测试,目标市场注册资料协同
量产交付制造协同、产线全检、批次一致性管控
上市陪跑渠道物料、远程验配、售后与固件迭代支持
FITTING & SERVICE

三级验配体系,匹配不同渠道与用户

OTC 化与远程验配是全球助听器行业的明确趋势。创视未来把验配能力做成可分层交付的软件与服务模块,客户可按自身渠道选择组合。

LEVEL 01

免验配 · 即戴即用

出厂预置多套环境程序与自适应算法,用户通过音量键即可使用,配套图文与视频使用指引。

适配渠道:跨境电商、大众零售、OTC 自助购买场景
LEVEL 02

APP 轻验配 · 自助测听

手机 APP 完成纯音测听,自动生成补偿参数,用户可自行微调音色与音量,参数保存在机身。

适配渠道:品牌电商、DTC(Direct-to-Consumer,直面消费者)渠道、连锁药房
LEVEL 03

专业验配 · 线上线下结合

线上听力测试、APP 验配与 AI 辅助验配之外,衔接线下门店验配与上门验配服务;验配师可远程调机并跟踪随访。

适配渠道:专业验配连锁、医院周边门店、中高端产品线
助听器产品与充电仓配套展示

面向终端用户的全周期服务设计

首次佩戴助听器通常需要 2—4 周适应期。创视未来把服务节点固化进客户可复用的标准流程,降低渠道售后压力。

佩戴指导:耳塞选择、左右识别、佩戴摘取、充电保养标准化教学
适应计划:第 1 周每天 1—2 小时起步,逐周延长佩戴时长
远程调试:用户反馈场景问题,验配端远程调整参数并推送
7 天首次回访
解决佩戴适应问题
14 天二次回访
精细调整补偿参数
30 天效果评估
形成长期使用方案
QUALITY & MANUFACTURING

质量体系与制造协同

创视未来专注算法、产品定义与工程整合,制造环节与具备医疗器械生产条件的协同伙伴深度配合,客户获得的是经过体系化验证的整机产品。

声学一致性

产线 100% 纯音扫频测试,增益、失真、底噪逐台检验,左右耳配对出厂。

可靠性验证

跌落、按键寿命、充电循环、高低温、湿热与盐雾测试按企业标准执行,验证记录可追溯。

来料分级

受话器、麦克风、电芯等关键物料按参数分级分档,供应商来料检验(IQC)标准统一。

合规留痕

设计历史文档(DHF)、技术文档与批次记录按目标市场注册要求归档,支持客户注册申报。

制造协同伙伴能力

整机制造由长期协同伙伴承接,其具备助听器整机与配件的规模化生产经验,并为多个国内外品牌提供代工服务。

2006 年企业成立,持续深耕音频与助听产品制造
约 1.2 万㎡生产与仓储场地面积
300+ 人生产与品质团队规模
千万套级音频产品年产能
资质条件具备第二类医疗器械生产相关条件,质量体系覆盖来料、制程与成品全流程
工艺能力SMT 贴片、整机组装、声学测试、老化与包装一体
协同模式创视负责算法、产品定义与工程标准,伙伴负责制造执行,双方联合品控
审厂安排支持客户现场审厂、第三方验厂与定制化质量协议
ABOUT VISIONFUTURE

关于创视未来

创视未来科技(深圳)有限公司定位为全链路助听器技术与产品方案解决商:以自研语音增强与听力学算法为核心,向上衔接芯片平台选型与联合调校,向下贯通声学硬件设计、整机工程制造、验配软件与海外注册支持,为 B 端客户提供可直接上市的产品方案。

公司设“听妥 tintoear”普惠性系列与“听墨 / 缇猫 timoear”中高端系列两条产品线,相关中英文商标已完成布局,可支持客户自有品牌、联合品牌与商标授权等多种合作方式。

公司坚持事实与可验证原则:对外区分厂商标称指标与第三方实测结果,产品效果以定型测试与独立实验室评测为准,不做超出验证范围的效果承诺。

全链路方案解决商双产品线算法自研面向 B 端
技术积累期团队持续投入语音增强、音频信号处理与听力学算法研发,完成从算法到整机工程链路的能力建设。
2025 年:听妥 tintoear 系列完成普惠性产品线完成脖挂式、耳夹式等成熟形态的产品化,形成可规模交付的整机方案。
2026 年:听墨 / 缇猫 timoear 系列完成中高端产品线完成 RIC、大功率 BTE 与更高规格芯片平台产品研发,并推进独立实验室测试与海外市场准备。
G
Gethin战略与产品方向
产业资源与商业模式设计
R
Ryan算法与技术路线
芯片平台与声学工程
J
Jai供应链与制造协同
质量体系与量产交付
Jy
Jaya市场与客户合作
海外注册与渠道支持
INDUSTRY INSIGHTS

行业趋势判断

趋势 01 · 政策

OTC 化在全球范围推进

美国 FDA 于 2022 年确立 OTC 助听器框架,轻中度听损成人可免处方购买;各国对自助验配的监管路径逐步清晰,可负担产品的市场边界持续扩大。

来源:FDA 公开规则、行业研究整理
趋势 02 · 技术

蓝牙低功耗音频与 AI 降噪进入助听器

LE Audio 与 Auracast 广播音频为助听器带来新连接体验;轻量化神经网络降噪从高端机型向中价位平台迁移,算法成为差异化核心。

来源:蓝牙技术联盟资料、行业公开评测
趋势 03 · 渠道

新兴市场线上渠道快速成长

东南亚、拉美等地区电商与社交电商成为首次用户的主要触达通道,中间价格带缺少“效果可信”的合格产品,为方案商带来结构性机会。

来源:平台在售快照与市场研究(2025—2026)

与我们开展合作

无论您是海外品牌方、跨境电商机构,还是国内渠道商、品牌方、电商机构或验配机构,均可留下需求信息,商务团队将在 2 个工作日内与您联系,并按目标市场提供产品方案与合作建议。

商务邮箱:sales@visionfuture.cn
公司地址:深圳市宝安区高新奇战略新兴产业园一期 BC 栋 B310
服务时间:工作日 09:00—18:00(GMT+8)

说明:产品参数以最终规格书与注册备案信息为准。

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(演示页面:正式上线后需求将直达企业商务邮箱 / 客户系统)